中科百科：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱測(cè)試方法探討

在我國(guó)從2000年伊始，《2000版中國(guó)藥典》藥物穩(wěn)定性要求逐步完善和提高，對(duì)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱需求增多。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用以模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度要素,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè),為藥物制劑的長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)及加速試驗(yàn)提供25℃、60%RH和40℃、75%RH的溫、濕度條件，試驗(yàn)箱的可靠與否直接影響到藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)。本文從計(jì)量測(cè)試的角度著力探討試驗(yàn)箱可靠性和技術(shù)指標(biāo)研究。以下首先介紹一下我們公司所有藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱出廠測(cè)試用到的測(cè)試儀器--多點(diǎn)溫濕度巡檢儀：待藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（恒溫恒濕試驗(yàn)箱）制冷、電裝調(diào)試完畢后，后一道工序就是產(chǎn)品指標(biāo)檢驗(yàn)。溫濕度傳感器布點(diǎn)，方式如下：

數(shù)據(jù)綜合后指標(biāo)結(jié)果滿足國(guó)標(biāo)要求即檢查合格，指標(biāo)如果不合格退回生產(chǎn)部微調(diào)整。指標(biāo)數(shù)據(jù)如下：

以上指標(biāo)只是選擇性的測(cè)試一組數(shù)據(jù)，一般藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)有加速、長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)......作為我們生產(chǎn)商來說，這幾組數(shù)據(jù)都是必測(cè)項(xiàng)。好了，今天就聊到這里，歡迎各位業(yè)界大咖、老師指正！