我公司開發(fā)出新一代控溫/控照度/控紫外低溫藥品光照試驗箱

                （主控制界面）

1．專業(yè)用于制藥企業(yè)光穩(wěn)定性考察試驗，以確定和評價藥品有效期。

2．符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關要求。

3．國內(nèi)乃至同行產(chǎn)品運行功耗zui低，可節(jié)省電力費用。

4．設備安裝對用戶現(xiàn)場無特殊水電要求，環(huán)保、噪音低、操作簡便。

5．采用原裝全封閉壓縮機組，R134a環(huán)保冷媒。

6．*控溫、控光照、控紫外的MRI+PID模糊控制技術，通過薄膜鍵盤觸摸智能設定輸入，長時間穩(wěn)定控制，改變傳統(tǒng)由于長時間后光源強度衰減導致累計光強達不到實驗目的而降低實驗評價意義。

                      （控制顯示屏）



       的溫度控制，設定值PV 4℃，實際值SV 4℃

      的照度控制，設定值PV 4500LUX，實際值SV 4500LUX

    的紫外線控制，設定值PV 70UW/cm2，實際值SV 70UW/cm2

7．配置記錄、打印儀，記錄溫度、照度、紫外數(shù)據(jù)和曲線，年，月，日，北京時間；打印周期頻率可調(diào)節(jié)，符合GMP、FDA和ICH的相關要求。

                                        數(shù)據(jù)記錄及打印機

8．完善的系統(tǒng)設計，無需其它選配件，即可進行完整光穩(wěn)定性試驗。

 

低溫藥品光照試驗箱滿足標準及執(zhí)行的技術條件

符合國家藥典及FDA、ICH等相關標準中光照試驗。
 

用途
低溫藥品光照試驗箱由本公司自主研發(fā)生產(chǎn)，可滿足ICH中Q1B“新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定性試驗"，也可滿足2005版藥典關于化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則中藥品強光照射試驗。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥光穩(wěn)定性檢查試驗。
 

功能介紹
FGZ-DZ系列低溫藥品光照試驗箱于制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗，確定藥物品質(zhì)影響因素。產(chǎn)品符合ICH，F(xiàn)DA和現(xiàn)行藥典強光照射試驗相關要求。產(chǎn)品優(yōu)勢包括能保證長期穩(wěn)定的實驗效果，噪音低且操作簡便。 滿足ICH: Q1B總照度≥1.2×106Lux.hr，近紫外能量不低于200w.hr/m2 ，滿足2010年化學藥物穩(wěn)定性指導原則的強光照射試驗 4500±500 Lux。